AI落地实践连载④ | 华润江中在AI时代下的研发数字化转型之路
在人工智能加速向千行百业渗透的当下,各企业如何将AI技术落地为实际生产力?
为探寻答案,6月6日,“智见新局・AI—— 人工智能 ToB 场景落地研讨会”在金现代成功召开。
中国信通院、国网信产集团、中航工业航空研究院、华润江中、上海建科、日照钢铁、金现代等众多企业代表齐聚,分享AI在不同业务领域的高价值落地场景。
本期聚焦华润江中研发数字化技术总监李龙平,一起走进这家医药龙头的研发数字化转型之路。
华润江中研发数字化技术总监李龙平
以下为演讲精华实录:
01
各位领导下午好,我是华润江中的李龙平。华润江中是1969年成立的,2019年加入华润集团,至今已经发展了56个年头。近几年公司加大了研发投入,获得了大大小小的奖项和专利,成立了经典名方现代中医药的全国重点实验室。
随着队伍的壮大,江中主要面临的四大挑战是研发管理问题、协同问题、合规问题和效率问题。这些问题可能在各个公司都面临过,所以我们的研发数字化转型是势在必行的。结合江中的实际情况,我们主要聚焦于临床前的数字化。整个研发“十四五”的整体规划是进行研发云的打造,从传统的管理模式向数字化管理模式转型。
整个路径要打造五化——数字化、合规化、一体化、数据化和智能化。既要满足管理要求、合规要求和安全要求,也能使研发数字化在华润体系的医药板块下达到领先水平。
02
在整体规划之后,由粗转细打造以项目为主,资源为辅,实验为核心的三位一体的管理模式,同时打通研发数据链,来提升决策能力。最终整个设计都要保证功能覆盖全,人员覆盖全和场景覆盖全。
第一,江中目前有190多个在研项目。人多,项目多,难管理,难分析,所以非常想上的第一个系统就是项目管理系统。江中所有的研发都是以项目为主,所以通过项目管理,把人财物都统一管理起来,通过这种管理方式把上下协同都全面打通了。通过系统功能,可以看到整个项目的进展情况,使项目质量得到提升。
第二,就是做实验转型。项目做的好不好,要靠大量的实验去验证。所以领导非常关心这么多人每天都在干什么?做了什么实验?一天做多少实验?做的实验质量高不高?江中通过实验室管理系统(LIMS+ELN)把实验全生命周期管理起来,包括发布任务、接单、写方案、做实验、写记录、复核、验收等等全过程。
合规问题对医药企业的现场核查是非常重要的。所以江中的推进策略分为两部分——注册类和非注册类。非注册的基本上是全面脱纸;注册类的是线上线下同步进行。目前,药监局只支持检查纸质的,所以要保留线下。
通过数字化管理,实验室的记录更加规范,数据更加完整,操作更加便捷,实验更加协同,数据更易分析,技术更易传承,管理效率也得到了提升。
华润江中实验室管理数字化转型
第三,药品的口感也是研究的一个方向。以前做这个实验的时候,要花一个星期去收集数据材料,主观性也比较强,且不一定在同一个环境下去检测。所以江中采用了人机共感的感观评价体系。最终把这些数据收集到了之后,按照之前设计好的数据模型直接算出结果,来佐证实验人员去找出改变口感的一些方式。实验时长由原有的七天压缩到半天。
第四,江中研发的仓库是自己管的,采购很零星,但是量多又杂。最大的痛点就是成本难以分摊到每个项目上去。江中通过数字化手段把物料的全生命周期管理起来,并跟项目采购、LIMS、试剂管理系统进行打通,形成数据闭环。更好地去关联、分摊到每个项目上去。通过二维码标签化管理之后,入库、出库和盘点更加便捷,直接在PDA上面就可以操作。通过留痕使物料管理员的台账更加规范,数据更加完整,提醒也更加及时,账目更加清晰。
第五,就是试剂。江中的试剂需严格管控,特别是易燃易爆试剂,不仅要管控其用量,还要管控用到哪个实验去,同时这种试剂也存在一定的安全风险,所以必须保证当天用当天还。如果管松了,无法满足合规要求,如果管严了,又会增加人工成本。因此,江中采购了一套试剂管理系统,通过智能设备实现无人值守的方式领取试剂。通过智能控温、人脸识别、精准定位、自动测量来保证出入库自动留痕,大大提高了实验室的安全性和效率,同时也全面与仓储和LIMS系统打通,方便物料追溯。
第六,江中在研发中需使用八百多台设备。一个设备人员无法掌握每台设备的具体情况和分布情况,更加无法掌握设备的使用率和故障率,这样就影响设备采购员的采购判断。所以江中也通过数字化的手段,把设备从采购到处置全流程闭环管理。让管理员可以精准掌握每一个设备的全貌。同时也可以让实验人员通过移动端扫码的方式,在手机上做到预约使用和故障上报等,大大提高了管理效率和设备管理员的响应速度。同时台账更加清晰,数据更加完整,提醒更加及时,预约更方便,使用更便捷和维保更规范。
第七,江中的采购流程对于合规性要求十分严格,因此审核花费时间较长,且会遇到领导不在办公室、过程跟进不透明、手工台账和打印单繁多等痛点。本次系统的设计包括物料采购、设备采购、备件采购和服务采购,实现了采购的全流流程化、合规化、透明化,来保证采购前和采购后的可追溯性。
通过数字化、合规化和一体化的手段,江中打通了十套系统,组建了研发云,在此感谢金现代的大力支持,在这个项目上帮助江中完成了整合。为适应不同应用场景,系统采用了5端开发,包括WEB端、PAD端、APP端、PDA端和大屏端。同时,系统实现了CSV验证,验证过程中让研发人员掌握了CSV验证的经验,提升了江中的QA质量水平。
03
“十五五”将继续壮大研发云,开始从数字化向数据化、智能化推进,把实验室里面的所有数据都收集起来,形成一个关系型数据网,来搭建江中的数据中台,挖掘科研价值,提高研发效率,同时充分利用实验资源。
我相信,随着AI的爆发时代,未来是能把实验的所有的步骤都形成模块化的,就像我们组装手机一样,形成各种闭环,最终实现实验的全部自动化,这是未来希望能做得到的!
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金现代LIMS广泛应用于各行各业的研发、质检实验室,通过“LIMS+低代码”,帮助企业实现了LIMS系统的全面自定义;通过“LIMS+AI”,帮助实验室在数据采集、数据应用等方面实现了自动化、智能化。金现代LIMS作为新一代LIMS领导品牌,已获得众多头部企业的认可,助力打造更高效、更规范、更灵活、更智能的实验室。
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