在高质量发展赛道上，ISO9001、IATF16949等质量体系认证已成为企业的基础门槛，但很多企业仍面临一个根本矛盾。

体系标准与现场执行严重脱节——文件归文件、操作归操作，形成典型的“两张皮”现象。这不仅导致审核前突击补记录、质量问题重复发生，更让多场所质量管控与持续改进难以落地。

质量管理系统（QMS）正是为解决这些痛点而生。

它通过以下五大能力，将体系要求嵌入数字化工作流，推动质量管理从“被动应付检查”转向“主动提质增效”。

01文件管控能力

对质量手册、SOP等文件进行全生命周期管理，版本变更时自动同步至所有相关岗位，杜绝旧版误用。

确保从培训到执行，全员依据同一套标准作业，从根源上解决“文件与实操脱节”问题。

文件全生命周期管控示意

02证据链留存能力

从原料入库（IQC）到成品出库（OQC），所有检验数据、审批节点自动记录并生成不可篡改的电子档案。

审核时一键调取全程追溯，彻底告别“突击补记录”，使合规成为日常自然结果。

03多场所统筹能力

集团总部可统一下发质量目标、检验标准与管控要求，各分支机构实时反馈执行数据。

在保持本地灵活性的同时，确保全公司质量体系落地一致，实现高效统筹与透明化管理。

04风险预防与持续改进能力

ISO9001、IATF16949 等体系的核心原则是 “预防为主、持续改进”，QMS 通过数字化工具让这一要求落地：

风险预防：FMEA（潜在失效模式与后果分析）模块将潜在风险显性化，结合历史数据建模，提前识别关键工序失效模式，自动触发预防措施（例如某零部件企业预判原料问题，提前调整工艺避免批量报废），精准契合体系 “风险预防” 核心；

持续改进：内审、管理评审、客诉处理等流程数字化，不符合项自动关联整改计划（CAPA），实时追踪整改关闭率与验证效果，让 PDCA 循环深度契合体系要求。

质量问题统计看板示意

05全链路数据贯通能力

QMS作为质量中枢，与ERP、MES等业务系统无缝集成，实现从供应链到生产、检验的全链路数据联动。关键质量指标（CPK、PPM等）通过智能看板实时呈现，帮助管理层精准把握质量趋势，支持快速决策。

金现代QMS，让五大能力落地更高效

让质量体系真正融入业务，不止于认证，更在于每一天的稳定与改进。